?CA88儿科感冒药高调亮相SCI，疗效对标奥司他韦-CA88

事务：近期，CA88药业在国际SCI期刊Translational Pediatrics （《儿科转化钻延追）颁布芩香清解口服液医治儿童流感临床钻研成就，医治儿童流感疗效与奥司他韦相当，咽痛、便秘等症状改善更优。

儿童用药慎之又慎，国内加大政策倾斜力度

儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品。据第七次全国人丁普查显示，我国0-14岁人丁为25338万人，占总人丁比例达17.95%。随着三孩政策的执行，我国儿童数量还将不休增长。儿童各器官发育尚不美满，对药物的耐受性和反映性与成人分歧，且分歧春秋段的儿童也不尽一样，出格是肝、肾发育尚不美满的赤子，药物代谢、渗出能力较低，从而造成药物不良反映相对高发，因而在儿童用药的选择上必要慎之又慎。

由于儿童用药研发技术难度大，研发成本比通常药品更高，但终端售价难以抬高，利润空间幼，药品出产企业开发儿童用药动力不及，我国儿童专用药物依然欠缺。中国医药企业治理协会会长郭云沛曾指出：“目前全国7000多家造药企业，专业从事儿童造药的只有十余家，当前我国儿科用药绝大部门用的是成人药，儿药欠缺等问题必要引起关注。”

2007年，世界卫生组织颁布了全球第一份儿童根基药物清单，强调各成员国要在为儿童提供量身定造的、可及性的药物方面做出致力。近年来，我国越来越器沉儿童用药问题，国度当部门门已出台系列政策与规章，激励儿童用药的研发，加快合用于儿童的药品上市，尤其是2015年以来，陆续颁布了多个优先发展儿童用药的政策、当局规章以及技术领导文件。

2021年9月，国务院印发《中国儿童发展纲领（2021—2030年）》，中国儿童用药市场得到大力政策支持。2021年11月，国度卫健委药政司发文就《国度根基药物目录治理法子（订正草案）》公开征求定见，其中值得关注的是，基药领域中初次新增了“儿童药品”。此前尚未出现专门针对儿童用药的目录，本次的新增意味着儿童药研发将加快推动，力争与国际接轨，对于推进儿童用药的发展以及推进临床药学发展拥有沉要意思。

这些政策措施对于我国儿童用药的研造拥有极度沉要的推进作用。凭据中国临床试验数据统计，2019年至2020年登记的临床试验项目数为9130个，其中儿童药临床项目数仅297个，占总项目数的3.3%。但从项目进度来说，儿童药临床试验项主张实现率高于成人药，这或许得益于国度出台的儿童用药优先审评审批政策。从审批了局来看，2021年共115件纳入优先审评审批法式的注册申请中，切合儿童生理特点的儿童用药品新种类、剂型和规格34件，占比29.57%，显示审评资源持续加大向儿童用药领域倾斜。

表1：2019年至2020年儿童药登记临床试验项目数

数据起源：CDE

儿童用药市场远未鼓和，中成药大有作为

目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童人丁占比约为17.95%。《2020中国卫生健全统计年鉴》数据显示，2009年至2019年综合医院儿科门诊人次从13009.5万人次增至27766.9万人次。儿科门诊占综合门诊人次比例从9.3%提升至10.2%。儿童人均就诊次数从0.53次上升至1.18次。因而，从需要上说，我国儿童药市场还有很大的未满足需要。

从药品属性来看，儿童药市场多年以来维持着西药占主导的局面，中西药占比约为3:7，但在零售市场，儿科中成药销量回升较为急剧。凭据中康CHIS系统显示，零售市场感冒清热类药物市场中，2021年儿童用药的中成药销量超过了化药，沉回20亿元大关；销售额前十的种类中，中成药占7席。

本次CA88的独家种类芩香清解口服液2021年在等级医院的销售额达到3000万，2021年中标6个省份集采，2022年中标8个省份集采。芩香清解口服液被《中成药临床利用指南-儿科疾病分册》推荐用于儿童上呼吸路习染医治，收录入国度教材《中药调剂学》儿科常用中成药，入选 “十三五”国度科技沉大专项，儿童用药种类及关键技术研发之中药口服造剂产业化关键技术。

早前，《广东省手足口病诊疗指南（2018年版）》推荐选用CA88的芩香清解口服液和馥感啉口服液作为医治手足口病通常型、通常情况优良者（出疹期邪犯肺脾证、湿热蕴毒证）的基础用药，对于出疹期持续发热、全身症状较显著者（气营两燔证）的结合医治用药。

在新冠疫情的防控中，芩香清解口服液也被多地选入儿童抗疫药物。今年5月6日，北京市中医治理局颁布《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治规划（试行第六版）》，芩香清解口服液被推荐用于儿童确诊病例轻型/通常型疫毒袭肺证，症状重要阐发为发热或不发热，咽喉干痛，咳嗽，便秘等。此前，芩香清解口服液在山东、湖南、贵州、辽宁、黑龙江等多省新冠肺炎中医药防治规划中，也被推荐用于儿童新型冠状病毒肺炎初期。

思考到芩香清解口服液过往丰硕的儿童上呼吸路习染使用经验，结合岁首至今的流感疫情，预计今年销售额还将持续攀升。

图1：2011-2014年我国儿童药市场中西药散布